{"id":1787,"date":"2024-04-23T16:06:11","date_gmt":"2024-04-23T14:06:11","guid":{"rendered":"https:\/\/hightech.de\/?p=1787"},"modified":"2024-04-23T16:29:30","modified_gmt":"2024-04-23T14:29:30","slug":"article-bmf-erhalt-zulassung-der-fda-nach-510k-fur-kosmetische-zahnverblendungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hightech.de\/en\/article-bmf-erhalt-zulassung-der-fda-nach-510k-fur-kosmetische-zahnverblendungen\/","title":{"rendered":"BMF erh\u00e4lt Zulassung der FDA nach 510(k) f\u00fcr kosmetische Zahnverblendungen"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Boston, M\u00fcnchen, 23. April 2023. Boston Micro Fabrication (BMF), ein f\u00fchrender Anbieter fortschrittlicher Fertigungsl\u00f6sungen f\u00fcr Ultrapr\u00e4zisionsanwendungen, hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) f\u00fcr sein innovatives UltraThineer\u2122-Material erhalten. Damit werden die weltweit d\u00fcnnsten kosmetischen Zahnverblendungen hergestellt. Die Pr\u00e4zisionsmikro-Stereolithografie (P\u00b5SL) eine 3D-Drucktechnologie von BMF, erm\u00f6glicht eine hohe Aufl\u00f6sung, Genauigkeit und Pr\u00e4zision. Dadurch k\u00f6nnen die individuellen Zahnverblendungen dreimal d\u00fcnner als bisher hergestellt werden. Dar\u00fcber hinaus erfordert UltraThineer deutlich weniger Vorbereitung durch die Zahn\u00e4rzte, sodass mehr Zahnschmelz des Patienten erhalten bleibt und das Erscheinungsbild realistischer wird.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eWir sind begeistert von die Nachricht, dass das UltraThineer-Veneer die 510(k)-Zulassung der FDA erhalten hat. Die M\u00f6glichkeit, Zahnverblendungen aus Zirkoniumdioxid in 3D zu drucken, ist ein Durchbruch in der Zahntechnik und damit ein bedeutender Meilenstein f\u00fcr unsere Branche. Dadurch k\u00f6nnen wir Patienten qualitativ hochwertige Verblendungen anbieten, die nur ein Minimum an Vorbehandlung erfordern. Das ist nur der Anfang einer Revolution in der zahnmedizinischen Versorgung. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit BMF, um Zahnpatienten im ganzen Land UltraThineers<strong> <\/strong>anbieten zu k\u00f6nnen\u201c, sagt Dany Karam, Pr\u00e4sident von Advanced Dental Technologies.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">UltraThineers sind die d\u00fcnnsten Zahnverblendungen der Welt und zeichnen sich durch fortschrittliches Material und Produktionsabl\u00e4ufe aus und bieten komfortablere und weniger invasive Behandlungen in der kosmetischen Zahnmedizin. Dank einer Zusammenarbeit mit der Universit\u00e4t Peking k\u00f6nnen Dentallabore diese hochpr\u00e4zise Alternative zu herk\u00f6mmlichen Verblendungen ab sofort Zahnarztpraxen in den USA anbieten. Dabei verwenden sie die einzigartige, Mikro-Drucktechnologie von BMF. Die additive Fertigung hat sich bereits in zahlreichen zahnmedizinischen Anwendungen bew\u00e4hrt, wie kieferorthop\u00e4dische Aligner, Mundschutz, Bohrschablonen und Zahnersatz, die bei Bedarf individuell hergestellt werden sollen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eNachdem wir im vergangenen Jahr den Prozess, die Technologie und das Material verfeinert haben, ermutigt uns die z\u00fcgige Pr\u00fcfung des UltraThineer-Materials durch die FDA unglaublich. Dentallabore in den USA k\u00f6nnen den Patienten nun eine Option bieten, die bei gleicher Haltbarkeit wie herk\u00f6mmliche Zahnverblendungen weniger invasiv ist, die Zahnverkleinerung begrenzt und das Gesamterscheinungsbild der Z\u00e4hne verbessert&#8220;, sagt Professor Sun Yuchun, von der Peking University School of Stomatology.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">BMF geht nun Partnerschaften mit Dentallaboren in den USA ein, und erwartet, dass die Produkte in der zweiten H\u00e4lfte des Jahres 2024 auf dem Markt erh\u00e4ltlich sind. Das UltraThineer-Material ist die j\u00fcngste Innovation von BMF. Das Unternehmen will neue Anwendungen und erforschen und etablieren, bei denen die P\u00b5SL-Technologie Produktionszeit und Kosten reduzieren kann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201eWir haben unsere L\u00f6sungen kontinuierlich weiterentwickelt und Anwendungen in der Zahnmedizin und in den Biowissenschaften entdeckt, die nur durch das P\u00b5SL-Verfahren erm\u00f6glicht werden. Wir sind sehr erfreut \u00fcber die 510(k)-Zulassung und unsere Fortschritte bei der Kommerzialisierung dieser Technologie. So k\u00f6nnen wir Patienten, die eine kosmetische Zahnbehandlung in Erw\u00e4gung ziehen, mehr M\u00f6glichkeiten bieten&#8220;, erkl\u00e4rt John Kawola, CEO-Global von BMF.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dar\u00fcber hinaus entwickelt BMF erg\u00e4nzende Angebote in kosmetischer Zahnmedizin f\u00fcr den internationalen Markt, um sowohl Patienten direkt als auch Anbietern den Zugang zu d\u00fcnneren Zahnverblendungen zu er\u00f6ffnen. Weitere Informationen zu Venust, der in China erh\u00e4ltlichen L\u00f6sung f\u00fcr die kosmetische Zahnheilkunde, finden Sie unter www.venust.cn.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00fcr weitere Informationen besuchen Sie bitte <a href=\"http:\/\/www.ultrathineer.com\">www.ultrathineer.com<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Boston, M\u00fcnchen, 23. April 2023. Boston Micro Fabrication (BMF), ein f\u00fchrender Anbieter fortschrittlicher Fertigungsl\u00f6sungen f\u00fcr Ultrapr\u00e4zisionsanwendungen, hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) f\u00fcr sein innovatives UltraThineer\u2122-Material erhalten. Damit werden die weltweit d\u00fcnnsten kosmetischen Zahnverblendungen hergestellt. Die Pr\u00e4zisionsmikro-Stereolithografie (P\u00b5SL) eine 3D-Drucktechnologie von BMF, erm\u00f6glicht eine hohe Aufl\u00f6sung, Genauigkeit und Pr\u00e4zision. 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